vakuumski liofilizator z zamrzovalnim sušilnikom in funkcijo shranjevanja podatkov

Značilnosti vakuumske liofilizacijske zamrzovalne sušilnice

1. Opremljen je s 7-palčnim barvnim zaslonom na dotik, vmesnik je intuitiven in enostaven za uporabo, sistem uporablja programirljivo krmiljenje PLC industrijske kakovosti, zaščito pred elektromagnetnimi motnjami in vodotesno zasnovo, da se zagotovi stabilno delovanje opreme.
2. Podpira daljinsko nadgradnjo firmware-a, lahko neprekinjeno izboljšuje funkcije sistema s posodobitvami programske opreme, da se prilagodi spreminjajočim se potrebam liofilizacije.
3. Z retrospektivno funkcijo zgodovinskih podatkov lahko shrani 1000 krivulj liofilizacije in dnevnikov alarmov, da izpolni zahteve sledljivosti proizvodnje zdravil in upravljanja kakovosti.
4. Sistem trojnega pooblastila za račune podpira hierarhično nadzorovanje operaterjev, tehnikov in administratorjev ter učinkovito zaščito varnosti procesnih podatkov.
5. Vgrajen uvožen kompresorski sistem z nizko hrupnostjo zagotavlja stabilno zmrzovanje in tiho delovanje, primerno za laboratorijsko okolje in čisto sobo.
6. Z visoko natančnim Pirani vakuumskim merilnikom omogoča spremljanje stopnje vakuuma v komori v realnem času z natančnostjo do 0,01 Pa.
7. Večkratni alarmni sistem: vključuje opozorila o nepravilnostih opreme, poteku vzdrževanja, nepravilnostih vakuuma in drugih napakah v obliki zvoka, grafike in svetlobe.
8. Številni dodatki po izbiri povečajo fleksibilnost funkcij: na primer filter za oljno meglo, naprava proti povratku olja, modul za samodejno odmrzovanje, sistem predfiltriranja itd. olajšajo prilagajanje različnim procesom.

Glavne prednosti

1. Visoka stopnja ohranitve biološke aktivnosti: primerno za izdelke, občutljive na temperaturo, saj liofilizacija skoraj ne vpliva na njihovo strukturo in funkcijo.
2. Visoka stopnja avtomatizacije: ni potrebe po pogostem ročnem posredovanju, programirano delovanje za izboljšanje delovne učinkovitosti in doslednosti izdelka.
3. Močna prilagodljivost: različne oblike votlin za zadovoljitev potreb različnih specifikacij liofiliziranih steklenic in oblik embalaže.
4. Sledljivost podatkov in nadzor tveganja: večplastni sistem pooblastil in beleženja podatkov, ki pomaga pri nadzoru proizvodnje GMP in znanstvenih raziskav.

Osnovno načelo tehnologije vakuumskega liofiliziranja

1. Faza pred zamrzovanjem: material se hitro zamrzne pod temperaturo steklastega prehoda, tako da se vlaga pretvori v trdne ledene kristale.
2. Primarno sušenje, faza sublimacije: v vakuumskih pogojih se temperatura dvigne, tako da se ledeni kristali sublimirajo neposredno v vodno paro, ki jo zajame in kondenzira hladna past, da se odstrani večina vode.
3. Sekundarno sušenje, faza razgrajevanja: nadaljujte z dodajanjem temperature, da odstranite vezano vodo v materialu in izboljšate suhost in stabilnost izdelka.

Ker se celoten proces izvaja pri nizki temperaturi in vakuumu, se učinkovito izogne problemom denaturacije beljakovin, zmanjšanja zdravilnega učinka ali uničenja aktivnih snovi.

Področja uporabe

1. Biofarmacevtski izdelki: kot so cepiva, protitelesa, rekombinantne beljakovine, encimski preparati, plazma in druga stabilna konzerviranja.
2. Medicinska diagnostika: liofilizirane mikrokroglice, kompleti reagentov, reagenti za ekstrakcijo nukleinskih kislin itd., ki so primerni za prevoz pri sobni temperaturi in dolgoročno shranjevanje.
3. Živilska industrija: kot so liofilizirano sadje, kava, instant juha, začimbni prah itd., za ohranjanje okusa in hranilne vrednosti.
4. Kozmetika: liofilizacija in konzerviranje visoko aktivnih sestavin, kot so liofilizirani prah, belilni peptid, popravljalni peptid itd.
5. Znanstveni raziskovalni poskusi: konzerviranje in analiza mikrobnih sevov, celičnih vzorcev, naravnih izvlečkov itd.

Tip komore vakuumskega liofilizatorja

1. Standardna komora:brez mehanizma za tesnjenje in brez večstranskega vmesnika. Primeren je za konvencionalno liofilizacijo s pladnji, primeren za sušenje tekočin, past ali praškov. Značilen je po preprosti strukturi, enostavnem čiščenju, primeren je za osnovne znanstvene raziskave ali pilotno uporabo.
2. Komora z zapiranjem:Opremljena je z avtomatskim pokrivnim mehanizmom v vakuumskem okolju, ki lahko pritisne gumijasti zamašek v posode, kot so viale, in nato napolni z dušikom za tesnjenje. Primerna je za liofilizacijo farmacevtskih izdelkov in injekcij, ki imajo stroge zahteve glede tesnjenja.
3. Standardna komora z večstranskim vmesnikom:Na podlagi standardne komore je razširjenih 8 večstranskih vmesnikov, ki se lahko priključijo na zunanje liofilizirane steklenice, kot so steklenice z okroglim dnom, viale itd., da se omogoči liofilizacija v zunanjih vialah. Prilagodljiva, primerna za sočasno obdelavo različnih vrst ali specifikacij majhnih serij vzorcev.
4. Zapiralna komora z večstranskim vmesnikom:funkcije zapiranja in razdelilnika, ne samo za vakuumsko zapiranje izdelkov v komori, ampak tudi za zunanje liofilizirane steklenice, da se doseže liofilizacija na vrhu steklenice. Gre za večfunkcionalno zasnovo, primerna za raziskovalne laboratorije ali uporabnike, ki morajo preklapljati med različnimi nalogami liofilizacije.