bioreaktor z mešalnim rezervoarjem za enkratno uporabo z aksialnim mešanjem z lopaticami

Pregled bioreaktorja z mešalnim rezervoarjem za enkratno uporabo

Bioreaktor z mešalnim rezervoarjem za enkratno uporabo temelji na tradicionalnem principu mešanja in združuje visoko učinkovitost sodobnih bioreaktorjev, da zagotovi učinek celične kulture v različnih velikostih, od 50 do 2000 litrov.

Značilnosti

• Mešanje z aksialnim tokom in učinek prenosa snovi: z zasnovo mešalne lopatice z ravnim gredom je mogoče doseči učinkovit aksialni tok, ki učinkovito spodbuja mešanje kultivne raztopine in prenos plina in hranil. V primerjavi s tradicionalnim mešanjem z radialnim tokom je učinek prenosa snovi pri mešanju z ravnim gredom boljši, kar lahko znatno izboljša hitrost rasti celic in presnovno učinkovitost.
• Visokokakovostni deli, stabilno delovanje sistema: reaktor uporablja visokokakovostne strojne komponente, da zagotovi visoko zanesljivost in dolgoročno stabilno delovanje opreme. Ta stabilnost je ključnega pomena za proces celične kulture, v velikoserijski proizvodnji pa stabilnost sistema neposredno vpliva na kontinuiteto proizvodnje in kakovost izdelkov.
• Modularna zasnova, podpora za prilagajanje: reaktor ima modularno zasnovo, ki jo je mogoče prilagoditi različnim potrebam gojenja. Uporabniki lahko prilagodijo specifične parametre reaktorja, kot so zmogljivost reaktorja, sistem za dovod plina itd., glede na obseg poskusa, način gojenja in druge potrebe, da se zagotovi učinkovitost poskusa.
• Tristopenjsko upravljanje pooblastil in elektronsko poročanje o podatkih: sistem ima vgrajeno tristopenjsko funkcijo upravljanja pooblastil, ki lahko zagotovi varnost in skladnost operativnega procesa. Vse operacije in podatki se lahko beležijo prek revizijskih sledi, lahko pa se ustvarijo tudi popolna elektronska poročila o podatkih, da se olajša naknadno shranjevanje, prenos in nadzor.
• Intuitivno, preprosto upravljanje programske opreme na dotik: reaktor je opremljen z operativnim vmesnikom na dotik, uporabniki lahko enostavno prilagodijo parametre, sistem daje pravočasne povratne informacije, logika delovanja je jasna. To olajša delovanje in je primerno za osebje z različnimi ravnmi znanja.
• Prilagodljiva zasnova ventilacijskega sistema: opremljen z ventilacijskim sistemom z velikimi mehurčki in mikro mehurčki, ventilacijski učinek se lahko prilagodi glede na potrebe, da se učinkovito izboljša topnost kisika in zagotovi, da celice dobijo zadostno količino kisika. V kombinaciji z zasnovo šasije za enkratno uporabo reakcijskega vrečke je regulacija pretoka plina in kultiviranega okolja bolj prilagodljiva in priročna.
• Popolni dokumenti in storitve FAT, SAT, IQ, OQ: zagotavljajo popolne dokumente in storitve tovarniškega sprejemnega testa, sprejemnega testa na kraju samem, potrditve namestitve in potrditve delovanja, da se zagotovi, da oprema izpolnjuje proizvodne standarde GMP, ter zaščiti skladnost proizvodnega procesa in kakovost izdelkov.

Načelo delovanja

Načelo delovanja bioreaktorja z mešalnim rezervoarjem za enkratno uporabo temelji na načelu mešanja z nizkim strižnim mešanjem in aksialnim tokom. Njegova mešalna lopatica z ravnim gredom učinkovito meša kultivno raztopino z aksialnim potiskanjem in spodbuja enakomerno porazdelitev plinov in hranil. Mehurčki v reaktorju se regulirajo s sistemom mikro- ali makro-mehurčkov, da se zagotovi zadostna oskrba s kisikom, kar olajša rast celic in metabolizem.

Med procesom celične kulture sistem zagotavlja okolje za rast celic s pomočjo natančno nadzorovane temperature, pH in ravni raztopljenega kisika. Modularna zasnova reaktorja omogoča prilagajanje različnim obsegom proizvodnje in zagotavlja stabilne pogoje kulture od laboratorijskih raziskav do pilotnega povečanja obsega.

Področja uporabe

• Kultura suspenzijskih celic: primerna za kulturo suspenzijskih celic v velikem obsegu, na področju farmacevtskih izdelkov, proizvodnje cepiv itd., lahko učinkovito spodbuja proliferacijo celic in proizvaja veliko število celic in sorodnih bioloških izdelkov.
• Kultura adhezivnih celic na mikro nosilcih: zasnova reaktorja je primerna za kulturo adhezivnih celic, z uporabo mikro nosilcev pa lahko znatno izboljša gostoto celic in učinkovitost proizvodnje, kar se pogosto uporablja na področju raziskav matičnih celic in celične terapije.
• Razvoj in povečanje procesa: V procesu razvoja in povečanja bioprocesov lahko bioreaktor z mešalnim rezervoarjem za enkratno uporabo zagotovi stabilne pogoje, ki raziskovalcem pomagajo optimizirati parametre procesa ter izboljšati donos in konsistentnost izdelka.
• Pilotni projekt: Reaktor je primeren za pilotno fazo, ki lahko v majhnem obsegu potrdi proces za proizvodnjo v velikem obsegu in zagotovi, da povečanje proizvodnje ne bo vplivalo na kakovost proizvoda in stabilnost procesa.
• Razmnoževanje semena: v procesu razmnoževanja semenskih celic lahko reaktor zagotovi kultivno okolje, ki zagotavlja kakovost in količino celic v procesu razmnoževanja, s čimer se položi temelj za poznejšo proizvodnjo v velikem obsegu.
• Proizvodnja GMP: uporablja se v okolju, ki izpolnjuje zahteve GMP, primerno za biofarmacevtska zdravila, proizvodnjo cepiv, celično terapijo in druga področja, da se zagotovi, da proizvodni proces izpolnjuje standarde kakovosti.