pilotni liofilizator za uporabo v farmacevtskih obratih

Pilotni liofilizator je vrsta opreme za liofilizacijo na mestu, zasnovana za pilotno fazo, ki združuje laboratorijsko natančnost z zmogljivostjo nadzora na industrijski ravni in se široko uporablja na področjih biofarmacevtskih izdelkov, prehrambene tehnologije, raziskav in razvoja tradicionalne kitajske medicine ter življenjskih znanosti.

Opis

Pilotni liofilizator

Pilotni liofilizator uporablja tehnologijo liofilizacije in situ, ki omogoča popolnoma avtomatsko krmiljenje od predhodnega zamrzovanja prek sublimacije do končnega sušenja. S tem se izogne kontaminaciji in izgubi materiala med prenosom, kar zagotavlja stabilno in dosledno kakovost izdelka.
Idealna za prehod iz laboratorijske v majhno serijsko industrijsko proizvodnjo, zagotavlja robustno platformo za razvoj novih izdelkov in validacijo procesov.

Osnovne značilnosti

  1. Popolnoma avtomatsko programiranje:PLC sistem s tipičnim človeško-strojnim vmesnikom, prilagodljivimi in shranljivimi programi liofilizacije, podpira 40 nastavitev parametrov za nadzor temperature za spremenljive/kompleksne procese.
  2. Zmogljivo beleženje podatkov:Datotečni sistem FAT32 z izvozom prek USB; neprekinjeno shranjuje več kot 3 mesece podatkov o delovanju za snemanje serij in sledenje kakovosti.
  3. Visoko natančno nadzorovanje temperature:Kontrola temperature s kroženjem silikonskega olja, napaka <1 °C, stabilna in enakomerna temperatura za zanesljivo optimizacijo procesa.
  4. Tiho in učinkovito:Uvožen tiho delujoči kompresor in visoko učinkovit sušilni filter, nizka raven hrupa, dolga življenjska doba, visoka stabilnost sistema.
  5. Prozorno vizualno okno:Visoko transparentna vrata iz organskega stekla za opazovanje stanja materiala v realnem času.
  6. Razdeljena struktura hladilne pasti:Fizična izolacija hladilne pasti in sušilne komore, višja učinkovitost zajemanja vode, manjša navzkrižna kontaminacija, hitrejše sušenje.
  7. Inteligentno upravljanje z zmrzaljo:Avtomatska funkcija odmrzovanja, zmanjša ročno vzdrževanje.
  8. Vmesnik za polnjenje z inertnim plinom:Po sušenju je mogoče vbrizgati dušik in druge pline, da se izboljša stabilnost shranjevanja izdelkov.
  9. Optimizacija strukture pladnjev:Kvadratni pladnji iz nerjavečega jekla, redne oblike, odporni proti koroziji, enostavna porazdelitev materiala in čiščenje.

Prednosti zmogljivosti

  1. Podpora pilotni serijski proizvodnji:Primerno za serije od gramov do kilogramov, različne specifikacije steklenic/pladnjev.
  2. Prilagodljive nastavitve programa:Prilagodljiv za raziskovanje procesov in preverjanje serij.
  3. Večplastno spremljanje temperature:Neodvisna sonda v vsakem sloju predelka, branje večplastne krivulje v realnem času za analizo toplote.
  4. Več mehanizmov za varnost podatkov:Upravljanje gesel, zaščita pred nedovoljenim dostopom, dnevnik delovanja za varnost procesa in sledljivost.
  5. Enostavno vzdrževanje:Celotna konstrukcija iz nerjavečega jekla, odporna proti prahu/koroziji, enostavno dnevno čiščenje in vzdrževanje.

Načelo delovanja

  1. Predhodno zamrzovanje:Police ohladijo in zamrznejo material v sušilni komori, pri čemer se oblikujejo stabilni ledeni kristali.
  2. Sublimacijsko sušenje:V visokem vakuumu se ledeni kristali sublimirajo neposredno v vodno paro, ki jo hitro zajame hladna past.
  3. Sušenje z ločevanjem:Dodatno zmanjša skupno vsebnost vode in stabilizira stopnjo ostankov vode v izdelku.

Celoten proces poteka v zaprtem okolju, kar preprečuje mikrobiološko ali zunanjo kontaminacijo, kar je idealno za biološke snovi.

Področja uporabe

  1. Farmacevtska industrija: liofilizirana cepiva, prašek za injekcije, antibiotiki, priprava celinskih stekleničk.
  2. Tradicionalna kitajska medicina in naravni izdelki: dehidracija in konzerviranje zelišč in rastlinskih izvlečkov.
  3. Živilska industrija: liofilizirana kava, sadni/zelenjavni prah, morski sadeži, zdrava hrana.
  4. Življenjske znanosti: shranjevanje beljakovin, encimov, protiteles, gojišč za celične kulture.
  5. Raziskovalni inštituti in pilotne baze: razvoj procesov, validacija, dokončanje majhnih serij.

Tipi votlin

  1. Standardna komora:Brez avtomatskega pritiska, za sušenje pladnjev ali običajnih posod, primerna za izdelke z nizkimi zahtevami glede tesnjenja.
  2. Komora z zgornjim tlakom:Vgrajena avtomatska naprava za zapiranje tlaka za vakuumsko tesnjenje v steklenicah po liofilizaciji, idealna za injekcijska zdravila in zdravila, ki zahtevajo visoko tesnjenje/stabilnost.
Tehnični parametri
pilotni liofilizator za uporabo v farmacevtskih obratih
Model FDP20S FDP20T FDP30S FDP30T FDP50S FDP50T FDP100S FDP100T
Tip standard Zgornji pritisk standard Zgornji pritisk standard Top press standard Zgornji tisk
Temperatura pladnja ≤-50 °C do +70 °C
Temperatura kondenzatorja brez obremenitve ≤-80 °C
Stopnja vakuuma manj kot 10 Pa
Površina zamrzovalnega sušenja 0,2 kvadratnega metra 0,36 kvadratnih metrov 0,5 kvadratnega metra 1 kvadratni meter
Moč 3,5 kW 4,5 kW 3,5 kW 4,5 kW 6,5 kW 7,5 kW 9,5 kW 10,5 kW
Zmogljivost kondenzatorja ledu 6,5 kg na 24 ur 10 kg na 24 ur 15 kg na 24 ur
Polica 300 x 400 x 13 mm 300 x 450 x 13 mm 550 x 480 x 13 mm
Količina na polici 2+1 3+1 4+1 4+1
Nosilnost materiala 4,5 7 10 20
Razdalja med policami 145 90 90 90 mm
Enakomernost temperature ±1 °C
Način hlajenja hlajenje z zrakom
Zunanje dimenzije 1340 x 930 x 1340, 1630 mm 1340 x 1015 x 1460,1780 mm 1630 x 1030 x 1610,1910 mm
Napajanje 220 V AC, 50 Hz ali 380 V AC, 50 Hz
Število vstavljenih viale 468 x ф22 mm ali 864 x ф16 mm ali 1584 x ф12 mm 702 x ф22 mm ali 1296 x ф16 mm ali 2376 x ф12 mm 1040 x ф22 mm ali 1944 x ф16 mm ali 3456 x ф12 mm 2016 x ф22 mm ali 3944 x ф16 mm ali 7020 x ф12 mm